Zweitlinientherapie des hepatozellulären Karzinoms (HCC): Ergebnisse einer randomisierten, placebo-kontrollierten Phase 2-Studie mit Tivantinib (ARQ197)
J Trojan, F Kolligs, P Buggisch, G Gerken, R Schmid, EN de Toni, S Zeuzem, C Porta, I Borbath, L Rimassa, B Daniele, S Salvagni, JL van Laethem, H van Vlierberghe, A Gasbarrini, M Lencioni, R von Roemeling, G Abbadessa, B Schwartz, A Santoro · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2012 · Heft 08
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Tivantinib ist ein selektiver, oraler Inhibitor von c-Met, dem Rezeptor des Hepatozyten-Wachstumsfaktors. Ziel dieser Phase 2-Studie war die Wirksamkeit und Sicherheit von Tivantinib bei Patienten mit nicht-resektablem HCC zu untersuchen. Methoden: Patienten (Pts) mit erhaltener Leberfunktion (Child-Pugh A) und Versagen einer systemischen Behandlung wurden mit Tivantinib bzw. Placebo (P) behandelt (2:1 Randomisierung), stratifiziert wurde nach ECOG-PS (0 vs. 1) und Gefäßinvasion. Bei Progress war ein Crossover erlaubt. Das Tumoransprechen wurde alle 6 Wochen gemäß RECIST 1.1 zentral ausgewertet. Primärer Endpunk…
