Kiva® VCF Treatment System – klinische Studie zur Wirksamkeit und Patientensicherheit mit einem neuen System zur Augmentation von vertebralen Kompressionsfrakturen
R. Bornemann, L. A. Otten, E. M. W. Koch, T. R. Jansen, K. Kabir, D. C. Wirtz, R. Pflugmacher · Zeitschrift für Orthopädie und Unfallchirurgie · 2012 · Heft 06 · S. 572-578
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Hintergrund: Als weitere Alternative zu bisher verwendeten Augmentationssystemen wurde das Kiva® VCF Treatment System klinisch geprüft. Material und Methoden: Die Pilot-Studie wurde an 24 Patienten (Durchschnittsalter 74 Jahre; 34 Wirbelkörper) durchgeführt. Ergebnisse: Bei einer Operationsdauer von durchschnittlich 16,6 Minuten wurden 2,2 ± 1 ml Zement injiziert. 87 % der Patienten waren mit der Behandlung zufrieden bis sehr zufrieden. In 2 Fällen wurde eine Zementextravasation registriert. Die Schmerzintensität wurde bereits nach 7 Tagen um 69,5 mm (VAS Skala 0–100) reduziert, nach 30 Tagen bet…