Pharmakovigilanz und herbale Hepatotoxizität: kritische Aspekte und Lösungswege
N.N. · DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift · 2013 · Heft 06 · S. 281-284
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung In der Klinik und Praxis werden Lebererkrankungen nur selten ursächlich mit pflanzlichen Arzneimitteln und pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln in kausalen Zusammenhang gebracht, bei entsprechenden Verdachtsfällen ist jedoch eine eingehende klinische und regulatorische Kausalitätsevaluierung notwendig. Bei initial vermuteten pflanzlichen Leberschäden und deren regulatorischer Beurteilung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) wurden jedoch Definitionen der Hepatotoxizität stets vermisst, auf deren Basis eine Kausalitätsbewertung erfolgen kann. Für die Beschreibung…