Evaluierung von 10 Systemen zur Blutzuckerselbstkontrolle: Systemgenauigkeit und Wiederholpräzision

Fragestellung: Systeme zur Blutzuckerselbstkontrolle müssen genaue und reproduzierbare Messwerte liefern. In dieser Studie wurde die Messgenauigkeit von 10 Systemen in Anlehnung an DIN EN ISO 15197:2003 bewertet: Mindestens 95% der einzelnen Glukosemesswerte müssen bei Glukosekonzentrationen < 75 mg/dl innerhalb ± 15 mg/dl und bei Glukosekonzentrationen ≥75 mg/dl innerhalb ± 20% in Bezug auf die Ergebnisse mit dem Messverfahren des Herstellers liegen. Außerdem wurde die Wiederholpräzision in Anlehnung an die Kriterien der TNO (Netherlands organization for applied scientific research) untersucht. Methodik: Folgen…