Wirksamkeit und Sicherheit von Albiglutid im Vergleich zu Insulin Glargin bei Patienten mit Typ 2 Diabetes: Ergebnisse der HARMONY 4 Studie
M Nauck, M Hennig, D Seidel · Diabetologie und Stoffwechsel · 2014 · Heft 05
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Albiglutid einmal wöchentlich im Vergleich zur täglichen Gabe von Insulin Glargin bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (NCT00838916). Methoden: HARMONY 4 war eine 3-jährige randomisierte, unverblindete Studie, die 30 mg Albiglutid (n = 496, ITT) mit Glargin ((n = 239, ITT) verglich. Alle Patienten erhielten zusätzlich Metformin plus/minus Sulfonylharnstoffe (SU). Primärer Endpunkt war die mittlere Differenz der HbA1c Änderung zwischen Studienbeginn und Woche 52 (Nicht-Unterlegenheits-Grenzwert 0,30%). Therapieziel war ein HbA1c < 7,0% und ein Nü…