Neues Insulin glargin U300: Blutzuckerkontrolle und Hypoglykämiehäufigkeit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und einem Therapieschema aus Basal- und Mahlzeiteninsulin (EDITION 1)

Fragestellung: Das neue Insulin glargin U300 (Gla-300, 300 E/ml) besitzt ein noch flacheres und länger anhaltendes pharmakokinetisches und pharmakodynamisches Profil als Insulin glargin U100 (Gla-100, 100 E/ml). In EDITION-1 wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Gla-300 versus Gla-100 bei Patienten mit T2DM und intensivierter Insulintherapie verglichen. Methodik: Multizentrische, randomisierte, 6-monatige, offene Studie mit 807 Teilnehmern. Die Insuline wurden einmal täglich abends injiziert. Primärer Endpunkt: Veränderung des HbA1c-Wertes nach 6 Monaten. Erster sekundärer Endpunkt: Anteil an Personen mit ≥1…