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Rechtliche Rahmenbedingungen für die Aufbereitung von Medizinprodukten

Jäkel, C.; · Hygiene + Medizin, Wiesbaden · 2008 · Heft 8 · S. 296 bis 298

Dokument
105265
CareLit-ID
Jahr
2008
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Hygiene + Medizin, Wiesbaden
Autor:innen
Jäkel, C.;
Ausgabe
Heft 8 / 2008
Jahrgang 33
Seiten
296 bis 298
Erschienen: 2008-08-01 00:00:00
ISSN
0172-3790
DOI
–

Zusammenfassung

Das Bundesministerium für Gesundheit(BMG) hat am 04. 04. 2008 einen Erfahrungsbericht zur Aufbereitung von Medizinprodukten vorgelegt. Im Ergebnis stellt das BMG fest, dass der Rechtsrahmen für die Aufbereit-ung von Medizinprodukten ausreichend und ein Verbot der-rechtlich zulässigen - Aufbereitung von Einmalprodukten nicht sachdienlich sei. Voraussetzung jeder Aufbereitung ist die Einhaltung der RKI/BfArM-Empfehlung. Alles andere ist medizinprodukteund haftungsrechtlich bedenklich. Für Medizinprodukte der Kategorie „kritisch C sieht die RKI/BfArM-Empfehlung vor, dass das Qualitätsmanagementsystem des Aufbereite…

Schlagworte

ZERTIFIZIERUNG ERFAHRUNGSBERICHT GESUNDHEIT VERBOT SICHERHEIT BERLIN AKKREDITIERUNG RECHTSANWÄLTE DESINFEKTION ZIELE BUNDESREGIERUNG RECHTSPRECHUNG GESUNDHEITSEINRICHTUNGEN ROLLE INTERESSENKONFLIKT LITERATUR