CareLit Fachartikel

Ausschluss von Schadensersatzansprüchen bei FDA-geprüften Medizinprodukten

MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2008 · Heft 8 · S. 108 bis 111

Dokument
105278
CareLit-ID
Jahr
2008
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 8 / 2008
Jahrgang 8
Seiten
108 bis 111
Erschienen: 2008-08-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Der Kläger unterzog sich 1996 nach einem Herzinfarkt einer Angioplastie (Erweiterung von verengten oder verschlossenen Blutgefäßen) der Koronararterie. Seine rechte Koronararterie war bereits beschädigt und stark verkalkt. Es sollte operativ ein Baiionkatheter des beklagten Unternehmens eingesetzt werden. Der Katheter war 1994 vor dem erstmaligen Inverkehrbringen von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) als Medizinprodukt der Klasse III (Class III Medical Device) umfassend geprüft und zugelassen worden.

Schlagworte

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