Randomisierte Phase-IIb-Studie mit Pexa-Vec (pexastimogene devacirepvec; JX-594), eine onkolytische Immuntherapie mit Best Supportive Care (BSC) gegen BSC allein bei Patienten mit…
M Moehler, G Ungerechts, C Springfeld, H Wege, T Werner, A Vogel, F Kühnel, O Ebert, A Weinmann, M Wörns, J Heo, R Lencioni, A Pelusio, M Lusky, N Stojkowitz, M Hennequi, D Kirn, J Limacher, C Breitbach, M Homerin, J Burke, P Galle · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2015 · Heft 08
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Einleitung: Pexa-Vec ist eine onkolytische Immuntherapie eines Thymidinkinase-abgeschwächten Vacciniavirus, um GM-CSF zu exprimieren. Pexa-Vec war nach intratumoraler (IT) oder intravenöser (IV) Gabe in Phase-I-Studien gut verträglich. Eine randomisierte Phase II-Studie (108 Plaque-bildende Units [pfu] vs. 109 pfu) bei 30 Patienten (Pat.) mit Sorafenib naiven HCC zeigte verlängertes Überleben (OS) im Hochdosis-Pexa-Vec Arm (14,1 vs. 6,7 Mo; HR 0,39, p = 0,02). Methoden: Sorafenib-resistente HCC Pat (Intoleranz oder Progress, Child-Pugh A-B7, ohne Aszites und gute Organfunktion) wurden 2:1 in Pexa-Vec + BSC gegen…