CareLit Fachartikel

Der Totalaustausch eines Wirkstoffes im Rahmen der Nachzulassung ist zulässig

Heßbaus, M. Dr.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2008 · Heft 8 · S. 378 bis 383

Dokument
105525
CareLit-ID
Jahr
2008
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Heßbaus, M. Dr.;
Ausgabe
Heft 8 / 2008
Jahrgang 30
Seiten
378 bis 383
Erschienen: 2008-08-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI

Zusammenfassung

Die Klägerin begehrt die Verlängerung der Zulassung für das Arznei-mittel ... sowie die Aufnahme des arzneilich wirksamen Bestandteils dieses Arzneimittels in die Traditionsliste nach § 109a Abs. 3 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes — AMG —.

Schlagworte

ARZNEIMITTEL IDENTITÄT URTEIL ANPASSUNG RECHTSPRECHUNG AUFNAHME ZULASSUNG NAMEN ES UNTERLAGEN VERSTÄNDNIS HANDEL ZIELE ARZNEIMITTELZULASSUNG GESUNDHEIT APOTHEKER