CareLit Fachartikel
Rechtsrahmen der Eigenfettnutzung bei Point-of-Care-Behandlungen in der plastischen und ästhetischen Chirurgie – Straf- und berufsrechtliche Risiken aufgrund des Arzneimittelrechts
N.N. · Handchirurgie · Mikrochirurgie · Plastische Chirurgie · 2016 · Heft 04 · S. 219-225
Dokument
1055651
CareLit-ID
Jahr
2016
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
ja
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Die Verwendung von Eigenfett insbesondere beim (Stem) Cell-Assisted Lipotransfer in der plastischen und ästhetischen Chirurgie stellt sich regelmäßig als die Herstellung und Anwendung so genannter Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) dar. Die Eigenherstellung solcher Arzneimittel am Point-of-Care (PoC) in der Praxis des Chirurgen ist jedoch nicht ohne behördliche Herstellungserlaubnis zulässig. Zur Vermeidung von straf- und berufsrechtlichen Folgen muss vor Aufnahme entsprechender Behandlung eine arzneimittrechtliche Herstellungserlaubnis erteilt worden sein, die im ATMP-Bereich aufgrund d…
Schlagworte
Eigenfettbehandlung
Cell-Assisted Lipotransfer
Liposuktion
Eigenherstellung
Point-of-Care
autologous fat transfer
liposuction
on-site production
Arzneimittel
Chirurgie
Chirurgen
Approbation
Handchirurgie · Mikrochirurgie · Plastische Chirurgie
