Biosimilars in der Rheumatologie: Eine neue Herausforderung?

Was ist neu? Zulassung neuer TNF-Inhibitoren Neben einer Vielzahl von Biologicals (monoklonale Antikörper oder Rezeptorfusionsproteine) der Originalhersteller stehen seit einem Jahr in der Rheumatologie auch Biosimilars zur Verfügung, zunächst für Infliximab und seit kurzem auch für Etanercept. Durch die Europäische Medizinische Zulassungsbehörde (EMA) wurden die Biosimilars erfolgreich einer intensiven quantitativen und qualitativen Prüfung unterzogen. Unterschiede zum Originalpräparat Biologika sind dem Originalprodukt ähnlich; sie sind jedoch nicht identisch. Die für das Zulassungsverfahren der EMA durchgefüh…