Praxisgerechte Anwendung der neuen Norm zur Validierung der Sterilisierverfahren (ISO 17665-1:2006)
Franke, M.; · Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt · 2008 · Heft 9 · S. 20 bis 21
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge ist 2006 neu geregelt worden. Die Norm „ENISO 17665 Feuchte Hitze - Teil l: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte richtet sich aktuell an das Gesundheitswesen und dessen Zulieferer. Neben dem Qualitätsmanagement werden das sterilisierende Agens, die Verfahren und die Ausrüstung betrachtet. Ein weiterer Teil der neuen Norm ist der Validierung und den Maßnahmen zui Aufrechterhaltung der Wirksamkeit der Verfahren gewidmet.