CareLit Fachartikel

Leitlinie für die Validierung des Siegelprozesses nach DIN EN ISO 11607-2 Revision 1, Stand Juli 2008

Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt · 2008 · Heft 9 · S. 29 bis 33

Dokument
106192
CareLit-ID
Jahr
2008
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Zentralsterilisation, Wiesbaden-Nordenstadt
Autor:innen
–
Ausgabe
Heft 9 / 2008
Jahrgang 16
Seiten
29 bis 33
Erschienen: 2008-09-01 00:00:00
ISSN
0942-6086
DOI
–

Zusammenfassung

Oberstes Ziel jedes Verpackungssystems für Medizinprodukte, die in der Endverpackung sterilisiert werden, ist die Aufrechihaltung der Sterilität bis zur Anwendung sowie zur aseptischen Bereitstellung am Patienten. Die Validierung von Verpackungsprozessen ist entscheidend, um zu gewährleisten, dass die Unversehrtheit des Verpackungssystems immer erreicht wird und bis zur Anwendung erhalten bleibt. Der Siegelnahtprozess ist im Rahmen der Aufbereitung von Medizinprodukten als ein Teil dieser Prozesskette zu sehen. Durch die Forderungen im Medizinproduktegesetz und in der Me-dizinproduktebetreiberverordnung ist auch…

Schlagworte

STERILISATION ZENTRALSTERILISATION LEITLINIE BERICHT BESCHREIBUNG DOKUMENTATION BAUSTOFF BEURTEILUNG CHECKLISTE PERSONEN EIGNUNG ZUGFESTIGKEIT PRAXIS PAPIER VERSTÄNDNIS ÄRZTE