CareLit Fachartikel

Medizinprodukte-Betreiberverordnung und Qualitätsmanagement

Stockhardt, J.; · Medizintechnik, Köln · 2008 · Heft 9 · S. 188 bis 191

Dokument
106260
CareLit-ID
Jahr
2008
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Stockhardt, J.;
Ausgabe
Heft 9 / 2008
Jahrgang 128
Seiten
188 bis 191
Erschienen: 2008-09-01 00:00:00
ISSN
0939-2661
DOI
–

Zusammenfassung

Die Betreiberverordnung zum deutschen Medizinproduktegesetz regelt den Umgang mit Medizinprodukten, deren Wartung, Reinigung etc. für den Anwender und Betreiber, also alle, die in Ausübung eines Berufes mit den Produkten umgehen. Diese gesetzlichen Vorgaben schließen immer die Vorgaben der Hersteller durch die mitgelieferten Gebrauchsanweisungen mit ein. Eigentlich alles ganz einfach, wenn die Angaben des Herstellers eindeutig sind, die Anwender keine Sonderwünsche haben und dann nicht noch der Kostendruck wäre. Daher sollte ein gutes Managementsystem neben Qualitäts-auch Risikomanagement betreiben und Betreiber…

Schlagworte

MEDIZINPRODUKTEGESETZ BETREIBER KRANKENHAUS MEDIZINTECHNIK MITARBEITER ANWENDER DESINFEKTION PERSONEN DOKUMENTATION LEISTUNG TOD INTERNET FORMULARE ES RISIKO MENSCHEN