Das Prinzip des Eigennutzens in der klinischen Arzneimittelprüfung
Graf von Kielmansegg, S. Dr.; · Pharma Recht, Zürich · 2008 · Heft 11 · S. 517 bis 525
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die klinische Prüfung von Arzneimitteln steht im Span-nungsverhältnis zwischen Erkenntnisgewinn und Integrität der betroffenen Studienteilnehmer. Der Ausgleich zwischen diesen beiden Polen ist heikel. Der kritische Mangel an für Kinder zugelassenen und erprobten Arzneimitteln zeigt, wie teuer erkauft ein ausgeprägter Probandenschutz für die medizinische Versorgung bestimmter Patientenkollektivc sein kann. Kine zentrale Rolle bei der ethischen und rechtlichen Bewertung spielt die Zuordnung des Nutzens. Während klinische Prüfungen, die auch den Teilnehmern einen Nutzen bringen, als vergleichsweise unbedenklich gel…