CareLit Fachartikel

Neue Rechtsvorgaben und juristische Grauzonen im Fokus des 4. Augsburger Forums für Medizinprodukterecht

Roza, R. J. de la ; · Medizintechnik, Köln · 2008 · Heft 11 · S. 223 bis 226

Dokument
106917
CareLit-ID
Jahr
2008
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Roza, R. J. de la ;
Ausgabe
Heft 11 / 2008
Jahrgang 128
Seiten
223 bis 226
Erschienen: 2008-11-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Das Thema des 4. Augsburger Forums für Medizinprodukterecht war brandheiß: Denn die Richtlinie 2007/47/EG [1] zur Änderung der EG-Richtlinien über Aktive Implantate (90/385/EWG - AIRL) [2], über Medizinprodukte (93/42/EWG - MPRL [3]) und über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten (98/8/EG) [4] weist der klinischen Bewertung von Medizinprodukten im Rahmen der Konformitätsbewertung einen höheren Stellenwert zu, als sie bisher in der Praxis hatte.

Schlagworte

RICHTLINIE MEDIZINTECHNIK STUDIE EINWILLIGUNG ETHIKKOMMISSION LITERATUR ZELLEN LEBEN PATIENTEN MINDERJÄHRIGE AUFSCHUB BEURTEILUNG ETHIKKOMMISSIONEN DEUTSCHLAND ÄRZTE MEDIZINPRODUKTERECHT