CareLit Fachartikel

Neue Rechtsvorgaben und juristische Grauzonen im Fokus des 4. Augsburger Forums für Medizinprodukterecht

Roza, R. J. de la ; · Medizintechnik, Köln · 2008 · Heft 11 · S. 223 bis 226

Dokument
106917
CareLit-ID
Jahr
2008
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Medizintechnik, Köln
Autor:innen
Roza, R. J. de la ;
Ausgabe
Heft 11 / 2008
Jahrgang 128
Seiten
223 bis 226
Erschienen: 2008-11-01 00:00:00
ISSN
0344-9416
DOI
–

Zusammenfassung

Das Thema des 4. Augsburger Forums für Medizinprodukterecht war brandheiß: Denn die Richtlinie 2007/47/EG [1] zur Änderung der EG-Richtlinien über Aktive Implantate (90/385/EWG - AIRL) [2], über Medizinprodukte (93/42/EWG - MPRL [3]) und über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten (98/8/EG) [4] weist der klinischen Bewertung von Medizinprodukten im Rahmen der Konformitätsbewertung einen höheren Stellenwert zu, als sie bisher in der Praxis hatte.

Schlagworte

RICHTLINIE MEDIZINTECHNIK STUDIE EINWILLIGUNG ETHIKKOMMISSION LITERATUR Medizinprodukte Köln