Planung, Durchführung, Report sowie qualitätssichernde und ethisch-rechtliche Aspekte klinischer Studien

Der Nachweis der Evidenz innovativer diagnostischer oder therapeutischer Verfahren in der radiologischen Praxis muss durch klinische, d.h. am Patienten durchgeführte Studien erbracht werden. Die Planung, Durchführung und Auswertung solcher Studien wird vom Gesetzgeber zunehmend streng reglementiert. Dadurch sollen u.a. folgende Ziele realisiert werden: Jede Studie soll geeignet sein, die vorab individuell definierte und klinisch relevante Fragestellung abschließend beantworten zu können. Das Wohl, die Rechte und der Schutz der Studienteilnehmer soll sichergestellt werden. Die Belastung und das Risiko für den ein…