Rekombinanter Faktor 7 bei akuten spontanen intrazerebralen Blutungen
T Steiner, SA Mayer, N Brun, J Broderick, MN Diringer, S Davis, B Skolnick · Aktuelle Neurologie · 2004 · Heft 09
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Hintergrund: Bei 35% aller spontanen intrazerebralen Blutungen (ICB) kann in der Computertomographie (CCT) innerhalb von 3 Stunden eine Vergrößerung nachgewiesen werden. In zwei Phase-2a-Studien (n=88) konnten wir nachweisen, dass die Gabe von rekombinantem Faktor 7 (rFVIIa, NovoSeven®) bei Patienten mit ICB sicher ist. In einer Phase 2b-Studie sollte die Hypothese überprüft werden, dass die intravenöse Gabe von rFVIIa innerhalb von 4 Stunden zu einer Verringerung der Blutvolumenzunahme nach einer ICB führt. Methode: Multizentrische (73 Zentren weltweit), randomisierte, doppel-blinde, placebo-kontrollierte Studi…