RiLi-BÄK-Was bleibt und was ist neu?
Stein, W.; · Krankenhaus Umschau, Kulmbach · 2008 · Heft 12 · S. 54 bis 56
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die neue Richtlinie der Bundesärztekammer (BÄK) ist die konsequente und fachlich notwendige Weiterentwicklung der bisherigen Richtlinien zur Qualitätssicherunglabormedi-zinischer Leistungen. Sie basiert wie ihre Vorganger auf den Vorgaben derlVD Richtlinie (Richtlinie 98//9/BG - iVDD des Europäischen Parlaments und des Rates vom 2/. Oktober 1998 über in-vitro-Diagnostika) und ist als nationales Recht im MPG bzw. in derMPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung §40) verankert. Diese Verankerung der Richtlinie verleiht ihr Gesetzeskraft. Sie ist strafbewehrt und als Richtlinie für alle verbindlich, die in der…