Qualitätssicherung in der interventionellen Kardiologie
H Gülker · DMW - Deutsche Medizinische Wochenschrift · 2009 · Heft S 06 · S. S192-S194
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Die Qualitätssicherung in klinischen Studien mit dem Ziel der Neuzulassung von Pharmaka ist strengen Regelungen, Kontrollen und Auditierungsvorschriften unterworfen. Vergleichbare Instrumente zur Qualitätssicherung fehlen in der interventionellen Kardiologie ebenso wie in anderen Bereichen der kardiovaskulären Medizin. Es stehen bisher lediglich Qualitätsregister zur Verfügung, bei denen die Dateneingabe nicht fremd-kontrolliert ist. Ausgehend von den Erfahrungen der Qualitätssicherung in klinischen Studien ist davon auszugehen, dass diese Daten erheblich fehlerhaft und dadurch ungeeignet sind, S…