Wirkung von Ruboxistaurin auf den Visusverlust bei Patienten mit diabetischer Retinopathie

Fragestellung: Bei Patienten mit fortgeschrittener, nicht-proliferativer diabetischer Retinopathie (NPDR) ist das Risiko eines Sehverlustes hoch. Ziel der Phase-III-Studie PKC-DRS2 war es, den Effekt von Ruboxistaurin (RBX), ein selektiver Inhibitor der Proteinkinase C beta (PKC ß), auf den Sehverlust bei Diabetespatienten zu untersuchen. Methodik: In die multizentrische, randomisierte, plazebokontrollierte Doppelblindstudie über drei Jahre wurden insgesamt 685 Patienten an 70 Zentren eingeschlossen, die entweder RBX 32mg/Tag per os (n=345) oder Plazebo (n=340) erhielten. Eingeschlossen wurden Patienten mit mitt…