Vergleich einer neuen extrafeinen Beclometason Dipropionat (BDP) HFA 134a-Formulierung als pMDI mit einem FCKW-haltigem Standard BDP-pMDI bei Erwachsenen mit mittelschwerem, persi…
E Rigamonti, M Stumpf, D Nachtigall, I Kottakis, M Pelc, I Grzelewska Rzymowska, Y Feschenko · Pneumologie · 2008 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Einleitung: Es wurde ein Beclometason Dipropionat (BDP) pMDI (pressurized Metered Dose Inhaler) in einer extrafeinen, umweltfreundlichen HFA 134a getriebenen Formulierung entwickelt. Ziel: Nachweis der gleichwertigen klinischen Wirksamkeit und Verträglichkeit von extrafeinem BDP HFA pMDI mit 400µg/Tag im Vergleich zu einem konventionellen FCKW-haltigem BDP-pMDI mit 1000µg/Tag. Methode: In einer randomisierten, doppelblinden, 2-armigen Parallelgruppenstudie über 8 Wochen bei 235 Erwachsenen (18 bis 70 Jahre) mit leichtem bis mittelschwerem, unter vorheriger inhalativer Kortikoidtherapie inadäquat kontrolliertem A…