Sicherheit von Indacaterol nach einmal täglicher Gabe bei moderater bis schwerer COPD
H Magnussen, A Gillissen, J Beier, K Beeh, R Owen, M Higgins, S Seyfried · Pneumologie · 2008 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Hintergrund: In früheren Studien konnte gezeigt werden, dass Indacaterol im Gegensatz zu bereits zugelassenen β2-Agonisten, auch bei einmal täglicher Gabe über 24 Stunden effektiv ist. Es wurde eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Studie durchgeführt, um die Sicherheit und Verträglichkeit von Indacaterol über einen Zeitraum von 28 Tagen bei Patienten mit moderater bis schwerer COPD zu beurteilen. Methode: Es wurden 163 Patienten im Verhältnis 2:2:1 randomisiert. Sie erhielten Indacaterol in einer Dosis von 400µg, 800µg oder Placebo. Sicherheitsuntersuchungen (unerwünschte Ereignisse [UE], Vita…