IRIS – eine randomisierte Phase III Studie über Irinotecan plus Carboplatin versus Etoposid plus Carboplatin bei Patienten mit metastasiertem kleinzelligen Bronchialkarzinom

Hintergrund: Unsere Studie wurde durchgeführt, um die Ergebnisse einer japanischen Studie mit Irinotecan+Cisplatin versus Etoposid+Cisplatin zu reproduzieren. Patienten und Methode: Im Rahmen einer Phase III Studie wurden Patienten mit SCLC-ED in zwei Therapiearme randomisiert. Die Patienten im Studienarm erhielten Irinotecan (175mg/m2) und Carboplatin (Chatelut AUC 4, entsprechend Calvert AUC 5) an Tag 1 (IC). Im Kontrollarm erfolgte die Therapie mit Etoposid (120mg/m2 p.o, Tag 1–5) und Carboplatin (Calvert AUC 5, Tag 1) (EC). Der Zyklusabstand betrug in beiden Armen 21 Tage; geplant waren jeweils 4 Zyklen. Der…