BI 1356 (geplanter Handelsname ONDERO) ist ein neuer hochpotenter DPP-4-Inhibitor mit großer therapeutischer Breite
S Hüttner, T Heise, U Gräfe-Mody, A Ring, KA Dugi · Diabetologie und Stoffwechsel · 2008 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: BI 1356 ist ein neuartiger und selektiver (>10.000fach vs. DPP-8/9) DPP-4-Inhibitor in Entwicklung für die Behandlung des Typ-2-Diabetes. In zwei doppelblinden und randomisierten Phase I Studien wurden Sicherheit, Verträglichkeit, pharmakokinetische und pharmakodynamische Eigenschaften von BI 1356 untersucht. Methodik: Zunächst wurde bei 63 gesunden männlichen Probanden (mittleres Alter 38,3 Jahre, BMI 24,8kg/m2) eine Einmalgabe von BI 1356 in ansteigenden Dosierungen (2,5 bis 600mg) getestet In einer zweiten Studie (MRD-Studie) wurde dann die Mehrfachgabe (1 bis 10mg einmal täglich für 12 Tage) b…