Off-Iabel-Gebrauch von Arzneimitteln im Kindesund Jugendalter
Schoettler, P.; Pichler, J.; Janhsen, K.; Mühlbauer, B.; · Deutsches Ärzteblatt, Köln · 2009 · Heft 1 · S. 25 bis 31
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Für etwa 14 Millionen Kinder und Jugendliche im Alter unter 20 Jahren wurden in Deutschland im Jahr 2005 circa 2, 1 Milliarden definierte Tagesdosen (DDD) Arzneimittel zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet (4). Die verschriebenen Medikamente sind nur teilweise für diese Altersgruppe zugelassen. Vor der Zulassung eines Humanarzneimittels muss dessen Sicherheit und Qualität durch umfassende Studien nachgewiesen werden. Derartige Studien sind für das Kindesalter nicht für alle Arzneimittel durchgeführt worden, die bei Kindern angewendet werden. Das Europäische Parlament und der Rat der Europäisch…