Pharmakokinetik und Sicherheit von 1.0 molarem makrozyklischem Gadobutrol als MRT-Kontrastmittel bei 138pädiatrischen Patienten – eine multinationale Multizenterstudie
G Hahn, I Sorge, Z Jirakova-Trnkova, M Schultze-Mosgau, H Menzel · RöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Verfahren · 2010 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Ziele: Untersuchung der Pharmakokinetik und der Sicherheit von Gadobutrol bei Kindern von 2–17 Jahren. Methode: Es wurden 138 Kinder, die zur CE-MRI des Gehirns, der WS der Leber, der Nieren und zur MRA überwiesen wurden, in die Studie eingeschlossen. Sie erhielten eine Einfachdosis Gadobutrol (0.1 mmol/kg KG). Die Patienten wurden nach Alter aufgeteilt, ihre Blut und Urinproben wurden auf die Höhe des Gadoliniumspiegels untersucht. Die Plasmawertspiegel von 130 Patienten wurden unter Zugrundelegung eines non-linear mixed effect –Modells analysiert. Ergebnis: Die Medianwertbestimmung der Total body clearance [l/…