Planung und Organisation radiologischer Studien
A Bücker, D Wagner-Jochem · RöFo - Fortschritte auf dem Gebiet der Röntgenstrahlen und der bildgebenden Verfahren · 2011 · Heft 04
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Studienplanung in der Radiologie unterscheidet sich nicht, vom allgemein geforderten Prozedere klinischer Studien. Seit 2004 gilt in Deutschland die Good Clinical Practice- Verordnung zur Durchführung klinischer Studien. Darin werden Standard Operating Procedures festgelegt. Im Ursprung gehen diese Richtlinien auf die Deklaration von Helsinki. In der Verordnung wird geregelt, dass Ethikkommissionen die Verantwortlichkeit von Behörden übernehmen, der Studienstart durch klare Handlungszeiten beschleunigt wird und dem Datenschutz Sorge getragen wird. Führen Radiologen einen Investigator Initiated Trial durch, s…