Randomized Clinical Study of the Zilver® PTX® Self-Expanding Nitinol Stent

Ziele: Der Zilver-PTX-Stent ist er erste zugelassene medikamentenbeschichtete Stent für die A. femoralis superficialis (AFS). In dieser multizentrischen randomisierten Studie wurden mit Paclitaxel (PTX) beschichtete Zilver-PTX-Stents mit unbeschichteten Zilver-Stents und normaler Ballon-Angioblastie verglichen. Methode: Zunächst haben Patienten mit einer De novo- oder restenotischen Läsionen der AFS randomisiert entweder eine PTA oder einen Zilver-PTX-Stent erhalten. Die Patienten, die nach der PTA eine Stenose von mehr als 30% aufwiesen (Prozedur-Fehler) sind sekundär in die Gruppe medikamentenbeschichteter Zil…