Geringe Raten an Nukleos(t)id-assoziierten unerwünschten Ereignissen bei der Langzeittherapie mit Entecavir
M Manns, U Akarca, TT Chang, W Sievert, SK Yoon, N Tsai, A Min, A Pangerl, S Beebe, M Yu, S Wongcharatrawee · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2011 · Heft 08
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Hintergrund und Ziele: Daten aus den Phase III-Studien mit chronischen Hepatitis B- Patienten zeigen eine bessere Wirksamkeit von Entecavir im Vergleich zu Lamivudin und ein vergleichbares Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Für die hier gezeigte Auswertung wurden Langzeitsicherheitsdaten der Rollover-Studie ETV-901 vor allem in Hinblick auf mögliche Nukleos(t)id-assoziierte unerwünschte Ereignisse (UEs) untersucht. Methoden: Die kumulativen Langzeitdaten zur Sicherheit und Verträglichkeit basieren auf den von den Prüfärzten gemeldeten UEs ohne Berücksichtigung des kausalen Zusammenhangs. Ergebnisse: Die Be…