Roflumilast-Therapie für COPD Patienten in der ärztlichen Praxis – Zwei groß angelegte Nicht interventionelle Studien (NIS) in Deutschland: „DACOTA“ und „DINO“
P Kardos, P Sander · Pneumologie · 2012 · Heft 02
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Rationale: Um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Roflumilast (ROF) jenseits der randomisierten, kontrollierten Studien in der täglichen Praxis bei Patienten mit schwerer COPD zu dokumentieren und zu analysieren, wurden zwei großangelegte NIS mit je mehreren tausend Patienten bei Pneumologen (DACOTA) und Allgemeinmedizinern (DINO) 2011 gestartet. Schwerpunkte dieser weltweit erstmalig durchgeführten „real life“ Studien liegen auf dem Behandlungserfolg nach 6-monatiger Therapie mit ROF. Methoden: Nachdem der Arzt die Therapieentscheidung gemäß Zulasssung für ROF getroffen hat, werden zu Beginn, nach 3 und 6 M…