Olodaterol 1x täglich via Respimat® über 48 Wochen im Vergleich zu Placebo und Formoterol BID bei Patienten mit COPD: gepoolte Sicherheitsanalyse
A Koch, L McGarvey, P Sachs, A Hamilton, K Tetzlaff, L Korducki, GT Ferguson · Pneumologie · 2014 · Heft 02
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Einleitung: Der neue langwirksame ß2-Agonist Olodaterol zeigte in klinischen Studien mit einer Dauer von ≤4 Wochen ein überzeugendes Sicherheitsprofil. Ziel der Untersuchung war die Beurteilung der langfristigen Sicherheit von Olodaterol 1x täglich bei Patienten mit COPD (GOLD-Stadium 2 – 4). Methoden: In vier randomisierten, doppelblinden, Placebo-(P-)kontrollierten Parallelgruppenstudien wurden Olodaterol (5 oder 10 µg, 1x täglich) via Respimat®, Formoterol (12 µg BID) via Aerolizer® oder Placebo über einen Zeitraum von 48 Wochen untersucht. Die Patienten erhielten weiterhin die reguläre COPD-Dauertherapie (in…