Nicht-interventionelle prospektive Studie zur Umstellung von lebertransplantierten Patienten auf generisches Ciclosporin A
K Roos, M Vetter, P Schemmer, T Bruckner, W Stremmel, TM Ganten · Zeitschrift für Gastroenterologie · 2014 · Heft 08
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Einleitung: Ciclosporin A stellt einen der Grundbausteine in der immunsuppressiven Therapie nach Lebertransplantation (LTX) dar. Der Einsatz von Generika ist wirtschaftlich interessant, kann aber mit Risiken verbunden sein. Ziele: Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit nach Konversion auf generisches Ciclosporin A bei lebertransplantierten Patienten. Methodik: Nicht-interventionelle, monozentrische Anwendungsbeobachtungstudie in Patienten mindestens 6 Monate nach LTX. Nach Umstellung von Sandimmun Optoral® auf generisches CsA (CiclosporinPro®) wurde die Ciclosporin-Dosis, Talspiegel (C0) und Dosis-normalisi…