Overall safety and cardiovascular safety of fixed-dose combination of aclidinium/formoterol compared to salmeterol/fluticasone in patients with COPD

Hintergrund: Die zweimal tägliche (BID) Gabe der Fixdosis-Kombination aus Aclidiniumbromid/Formoterolfumarat 400/12 µg ist in Europa zur Behandlung von COPD zugelassen. Ziel: Bewertung der Gesamtsicherheit und der kardiovaskulären (KV) Sicherheit von Aclidinium/Formoterol 400/12 µg gegenüber Salmeterol/Fluticasonpropionat 50/500 µg bei Patienten mit COPD. Methoden: Die Sicherheitsdaten aus einer 24-wöchigen, randomisierten, doppelblinden Phase-IIIb-Studie über Aclidinium/Formoterol 400/12 µg BID oder Salmeterol/Fluticason 50/500 µg BID an Patienten mit COPD (NCT01908140) wurden ausgewertet. Unerwünschte Ereignis…