TiLOOP® Total 6-Studie, Studienabschluss nach 36 Monaten (NCT01084889)
M Grebe, C Fünfgeld, D Watermann, B Henne, J Kaufhold, M Mengel, M Stehle · Geburtshilfe und Frauenheilkunde · 2016 · Heft 10
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Es wurden 289 Patientinnen behandelt. Nach 36 Monaten konnten bislang 260 Patientinnen ausgewertet werden. Studienziel waren Lebensqualität und Erosionsrate. Sekundäre waren Komplikationen und Durchführbarkeit der Implantation. Subgruppenanalysen waren Rezidivrate, Sexualität und Harninkontinenzrate. Die Lebensqualität mittels validiertem Fragebogen wurde signifikant verbessert. Nach 12 Monaten lag die Erosionsrate bei 30/286 (10,5%) (0 – 15%). Die meisten Erosionen traten nach der Implantation im Bereich der Kolpotomie auf und waren signifikant häufiger nach gleichzeitiger Hysterektomie (HR 2,25)[AS2] und Hämat…