Zur Problematik der Unschädlichkeitsprüfung von Poliomyelitisimpfstoffen1 - und zum gegenwärtigen Stand ihrer praktischen Anwendung

Zusammenfassung Es wird am Beispiel der Unschädlichkeitsprüfung der Poliomyelitisimpfstoffe gezeigt, in wie starkem Maße die auf Grund der Untersuchung von Stichproben gebildeten Urteile über die Abwesenheit von vermehrungsfähigen Erregern bestimmter Konzentration in Impfstoffen, sofern sie zahlenmäßig gefaßt werden, von unerläßlichen, jedoch weitgehend willkürlichen Annahmen abhängen. Da keine der bisher für den Inaktivierungsverlauf der Poliomyelitisviren aufgestellten Beziehungen eine wissenschaftliche Basis besitzt, die eine Extrapolation in den nicht direkt meßbaren Bereich gestattet, ist die Stichprobengrö…