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Die geplanten Änderungen des 4. MPG-Änderungsgesetzes und ihre Auswirkungen auf die Industrie

Bauer, M. C.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2009 · Heft 4 · S. 158 bis 160

Dokument
109569
CareLit-ID
Jahr
2009
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
Pharma Recht, Frankfurt
Autor:innen
Bauer, M. C.;
Ausgabe
Heft 4 / 2009
Jahrgang 31
Seiten
158 bis 160
Erschienen: 2009-04-30 00:00:00
ISSN
0172-6617
DOI

Zusammenfassung

Die Bundesregierung hat am 18. Februar 2009 den Entwurf eines Gesetzes zur Änderung des Medizinprodukterechts beschlossen.1 Der Gesetzentwurf dient in erster Linie der Umsetzung der Richtlinie 2007/47/EG2 zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten in das deutsche Recht. Insbesondere sollen insoweit die Regelungen über die klinische Bewertung von Medizinprodukten gestärkt und konkretisiert werden.

Schlagworte

ETHIKKOMMISSION RICHTLINIE UNTERNEHMEN VORSCHRIFTEN ANWENDER ARZNEIMITTEL MEDIZINPRODUKTEGESETZ PILZE TIER VIREN GANG ARBEIT BERLIN RECHTSANWÄLTE INDUSTRIE BUNDESREGIERUNG