CareLit Fachartikel
Die geplanten Änderungen des 4. MPG-Änderungsgesetzes und ihre Auswirkungen auf die Industrie
Bauer, M. C.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2009 · Heft 4 · S. 158 bis 160
Dokument
109569
CareLit-ID
Jahr
2009
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Die Bundesregierung hat am 18. Februar 2009 den Entwurf eines Gesetzes zur Änderung des Medizinprodukterechts beschlossen.1 Der Gesetzentwurf dient in erster Linie der Umsetzung der Richtlinie 2007/47/EG2 zur Änderung der Richtlinien 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte und 93/42/EWG über Medizinprodukte sowie der Richtlinie 98/8/EG über das Inverkehrbringen von Biozid-Produkten in das deutsche Recht. Insbesondere sollen insoweit die Regelungen über die klinische Bewertung von Medizinprodukten gestärkt und konkretisiert werden.
Schlagworte
ETHIKKOMMISSION
RICHTLINIE
UNTERNEHMEN
VORSCHRIFTEN
ANWENDER
ARZNEIMITTEL
MEDIZINPRODUKTEGESETZ
PILZE
TIER
VIREN
GANG
ARBEIT
BERLIN
RECHTSANWÄLTE
INDUSTRIE
BUNDESREGIERUNG