Regelungen für klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten -ein Geniestreich des Gesetzgebers

Zusammenfassung Das Ende einer Legislaturperiode wartet im allgemeinen mit einem ordentlichen, letzten Schub an Gesetzen auf. So auch die 12. Legislaturperiode des Deutschen Bundestages. Gleich in zwei Gesetzen hat der Gesetzgeber buchstäblich in letzter Minute, in dem einen Fall sogar erst im Vermittlungsausschuß, Regelungen über die Einschaltung von Ethikkommissionen bei der Durchführung klinischer Prüfungen aufgenommen. Gemeint ist zum einen die 5. Novelle zum Arzneimittelgesetz (AMG) (1) und zum anderen das Gesetz über Medizinprodukte (MPG) (2). Leider gelten in beiden Gesetzen nun unterschiedliche Vorschrif…