Analyse von Form, Korngrößenverteilung und Aggregation der Kristalle in Glukokortikoid-Depotpräparaten
H. W. Möllmann, B. Armbruster, J. Barth, H. Derendorf, O. W. Flörke, G. Hochhaus, C. R. Möllmann, P. Rohdewald, E. W. Schmidt · Aktuelle Rheumatologie · 1990 · Heft 03 · S. 101-124
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung 26 (davon 18 in der BRD und 8 in den USA) im Handel befindliche Glukokortikoid-Kristallsuspensionen wurden hinsichtlich klinisch relevanter biopharmazeutischer Parameter untersucht. Diese Untersuchungen schlossen die Bestimmung der Korngrößenverteilung und die licht- und rasterelektronenmikroskopische Charakterisierung ein. Die untersuchten Präparate unterschieden sich in der maximalen Korngröße in der Breite der Korngrößenverteilung und auch in der Form der kristallinen Partikel. Korngrößenverteilung, Kristallformenverteilung, Kristallisationszustand, und Kristallagglomeration können das Lösungs…