CareLit Fachartikel

Haftungsausschluss für gelabelte Nebenwirkungen bei Medizinprodukten - Neue Entwicklungen aus der Praxis

Schulte, B.; Lach, S.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2009 · Heft 3 · S. 46 bis 50

Dokument
109980
CareLit-ID
Jahr
2009
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Schulte, B.; Lach, S.;
Ausgabe
Heft 3 / 2009
Jahrgang 9
Seiten
46 bis 50
Erschienen: 2009-03-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI

Zusammenfassung

Medizinprodukte dienen der Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten. Dennoch kann im Einzelfall das Auftreten von unerwünschten Nebenwirkungen nicht immer ausgeschlossen werden. Dessen sind sich Hersteller, Anwender, Patienten, Aufsichtsbehörden und am Konformitätsbewertungsver-fahren beteiligte benannte Stellen grundsätzlich bewusst. Dennoch sehen sich insbesondere Hersteller nicht selten Schadensersatzbegehren ausgesetzt, wenn es nach Inverkehrbringen eines Medizinproduktes zu einem etwaigen Schadensfall kommt. In dieser Konstellation stellt sich die Frage, ob Hersteller auc…

Schlagworte

NEBENWIRKUNGEN ENTSCHEIDUNG USA ARZNEIMITTEL BEHÖRDE RECHTSPRECHUNG ZULASSUNG SICHERHEIT ARM VERMONT ROLLE BEURTEILUNG PRAXIS MEDIZINPRODUKTERECHT DEUTSCHLAND PATIENTEN