Haftungsausschluss für gelabelte Nebenwirkungen bei Medizinprodukten - Neue Entwicklungen aus der Praxis
Schulte, B.; Lach, S.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2009 · Heft 3 · S. 46 bis 50
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Medizinprodukte dienen der Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten. Dennoch kann im Einzelfall das Auftreten von unerwünschten Nebenwirkungen nicht immer ausgeschlossen werden. Dessen sind sich Hersteller, Anwender, Patienten, Aufsichtsbehörden und am Konformitätsbewertungsver-fahren beteiligte benannte Stellen grundsätzlich bewusst. Dennoch sehen sich insbesondere Hersteller nicht selten Schadensersatzbegehren ausgesetzt, wenn es nach Inverkehrbringen eines Medizinproduktes zu einem etwaigen Schadensfall kommt. In dieser Konstellation stellt sich die Frage, ob Hersteller auc…