CareLit Fachartikel

Software als Medizinprodukt

Oen, R.; · MedizinProdukte Recht, Frankfurt · 2009 · Heft 3 · S. 55 bis 57

Dokument
109982
CareLit-ID
Jahr
2009
Publikation
PDF
nein
Metadaten
DOI
–
zitierfähig

Bibliografische Angaben

Zeitschrift
MedizinProdukte Recht, Frankfurt
Autor:innen
Oen, R.;
Ausgabe
Heft 3 / 2009
Jahrgang 9
Seiten
55 bis 57
Erschienen: 2009-03-01 00:00:00
ISSN
1618-9027
DOI
–

Zusammenfassung

Software hat in der modernen Medizintechnik herausragende Bedeutung und wird häufig im Zusammenhang mit modernen Medizinprodukten eingesetzt. Nicht immer eindeutig ist dabei jedoch die rechtliche Einordnung dieser Software nach den Grundsätzen des Medizinprodukterechts. Schwierigkeiten ergehen sich vor allem hei der Frage, ob und unter welchen Voraussetzungen Software als unselbstständiger Teil eines Medizinprodukts angesehen werden muss, oder wann Software auch als eigenständiges Medizinprodukt anzusehen ist.

Schlagworte

SOFTWARE MEDIZINPRODUKT RICHTLINIE ANWENDER DIAGNOSTIK BETREIBER PATIENTENDATEN VERSTÄNDNIS BUNDESREGIERUNG THERAPIE PERSONEN FÜHRUNG INTERNET NUKLEARMEDIZIN STRAHLENDOSIS DOKUMENTATION