Ergebnisse und Kommentare zu der WHI-Studie mit Estrogen-Monotherapie
A. O. Mueck, H. Kuhl, W. Braendle, (Deutsche Menopause Gesellschaft) · Geburtshilfe und Frauenheilkunde · 2004 · Heft 09 · S. 917-922
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Zusammenfassung Die Teilstudie der Women's Health Initiative (WHI) mit Estrogen-Monotherapie für hysterektomierte Frauen wurde nach im Mittel über 6,8 Jahren - nur ein Jahr vor dem geplanten Abschluss - vorzeitig mit der Begründung eines erhöhten Insultrisikos beendet (HR 1,39, pro 10 000 Frauen 12 zusätzliche Fälle). Nach Regeln der Good Clinical Practice war der vorzeitige Abbruch aber nicht berechtigt, da festgelegte Abbruchkriterien wie Überschreiten eines bestimmten „absolute excessive risk“ nicht erfüllt waren. Das Risiko für Herzinfarkte war zu keinem Zeitpunkt erhöht, für Frauen unter 60 Jahren sogar um…
