Publicly Available Specification (PAS) anstelle einer DIN-Norm – Hintergründe und rechtliche Wirkungen

Unabhängig von der Technologie und dem medizinischen Anwendungsbereich der Mammographie gilt: Im vertragsärztlichen Bereich dürfen Einrichtungen nur dann betrieben werden, wenn sie festgelegte Qualitätsanforderungen einhalten. Sie sind beschrieben in den „Apparativen Anforderungen für die Mammographie (Kuration)“ und im „Bundesmantelvertrag (Screening)“. Nach Strahlenschutzrecht (insb. §16 RöV) muss das ALARA-Prinzip beachtet werden. Es muss dem Stand der Technik entsprechen und darf während des Betriebs nicht unterschritten werden. Die technischen Regeln, nach denen Abnahme- und Konstanzprüfung (AbnP/KP) bei an…