Verzögert freigesetztes Phosphatidylcholin in chronisch-aktiver Pancolitis ulcerosa: eine randomisierte, kontrollierte Dosisfindungsstudie

Hintergrund: Zwei vorherige Phase II-Studien zeigten, dass verzögert freigesetztes Phosphatidylcholine (rPC) a) die Krankheitsaktivität bei Patienten mit chronisch-aktiver Colitis ulcerosa (CU) um >70% verringerte und b) bei 80% der Patienten mit partiell steroid-refraktärer CU die Steroide abgesetzt werden konnten. Studienziel: Evaluation eines Dosis-Wirkungs-Profils und Determinierung der optimalen Dosis. Studien-Design: Prospektive, randomisierte, doppel-blinde Dosisfindungs-Studie. Population: Vier Studienarme mit jeweils 10 Patienten mit Pancolitis ulcerosa und hohem klinischen und endoskopischen Aktivitäts…