Learning the hard way! Probleme bei der Durchführung einer randomisiert doppelblinden Cross-Over-Studie – Intranasales S-Ketamin bei Tumorpatienten mit Durchbruchsschmerzen
B Haberland, V Huge, M Braun, C Bausewein, A Beyer, G Borasio · Zeitschrift für Palliativmedizin · 2006 · Heft 11
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Einleitung: Randomisiert kontrollisierte Studien (RCT) sind der Goldstandard zur Messung der Wirksamkeit von Medikamenten. Die Vulnerabilität und Heterogenität der Palliativpatienten führt aber häufig zu speziellen Herausforderungen und Problemen bei der Durchführung von RCTs. Methoden: Es wurde eine randomisiert doppelblinde Cross-Over-Studie zur Evaluation der Wirksamkeit von intranasalem S-Ketamin bei Tumorpatienten mit Durchbruchschmerzen durchgeführt. Patienten, die trotz adäquater stabiler Morphindosis (mindestens 2 Tage) weiterhin über Durchbruchschmerzen (>2 x/ Tag) klagten, erhielten am Tag 1 + 2 entwed…