Rotigotin transdermales System wirksam in der Behandlng des RLS: Ergebnisse einer kontrollierten europäischen 6-Monatsstudie und Langzeitergebnisse
C Trenkwalder, D Garcia-Borreguero, H Benes, KR Chaudhuri, L Ferini-Strambi, B Högl, R Kohnen, E Schollmayer · Aktuelle Neurologie · 2009 · Heft 10
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: Ziel dieser Untersuchung war es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Rotigotin transdermalem System bei Patienten mit moderatem bis schwerem idiopathischen Restless Legs Syndrom (RLS) zu untersuchen. Methoden: In dieser multizentrischen, doppel blinden, Plazebo-kontrollierten, 4-armigen Parallel-Gruppen Studie wurden die Patienten mit fixen Rotigotin Dosierungen von 1,0–3,0mg/24h (5–15cm2) oder Plazebo randomisiert. Gemeinsame primäre Endpunkte waren die absolute Veränderung im IRLS-Summenscore zum Ende der Behandlungsphase im Vergleich zu Baseline und Veränderung im Clinical Global Impression…