Die Mehrheit der Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose bleibt unter oralem Fingolimod (FTY720) ohne erkennbare Entzündungsaktivität: 4-Jahres Ergebnisse der Phase II Stud…
B Kieseier, M Meergans, A de Vera · Aktuelle Neurologie · 2009 · Heft 10
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Fragestellung: In der 6-monatigen, plazebo-kontrollierten Phase II-Studie reduzierte der orale Sphingosin-1-Phosphat Rezeptormodulator Fingolimod in den Dosierungen 1,25mg und 5,0mg bei 281 Patienten mit schubförmiger MS die Anzahl von Gadolinium-Läsionen um bis zu 80% und die jährliche Schubrate um über 50% im Vergleich zu Plazebo. Wir stellen die 48-Monatsdaten vor. Methoden: Die initial mit Plazebo behandelten Patienten wurden in der Extension neu auf Fingolimod 1,25mg oder 5mg randomisiert während die zu Beginn mit Fingolimod therapierte Gruppe diese Behandlung fortsetzte. Von Monat 15 bis 24 erhielten alle…