EPs® 7630 bei Kindern mit akuter Bronchitis – ein Überblick vor dem Hintergrund des Status quo zu Arzneimittelstudien in der Pädiatrie

Arzneimittelstudien in der Pädiatrie sind nach wie vor rar. Konsequenz ist zum einen, dass nur jedes 5. Arzneimittel eine pädiatrische Zulassung besitzt, zum anderen, dass Off-label-Verordnungen in der ambulanten Versorgung eine Häufigkeit von 13% und im stationären Bereich von bis zu 90% aufweisen. Vor diesem Hintergrund sind Arzneimittelstudien an Kindern dringend notwendig und seit 2007 z.B. für Neuzulassungen zwingend vorgeschrieben. Insbesondere für Arzneimittel, die bei häufigen pädiatrischen Erkrankungen, wie z.B. Atemwegsinfekten, eingesetzt werden, besteht Handlungsbedarf. Vor diesem Hintergrund wurden…