Probandenversicherung gemäß dem Arzneimittelgesetz?
Freund, G. Prof. Dr.; Reus, K.; · Pharma Recht, Frankfurt · 2009 · Heft 5 · S. 205 bis 210
Bibliografische Angaben
Zusammenfassung
Seit Jahren wird die Gesetzeskonformität der im Rahmen von klinischen Prüfungen üblicherweise verwendeten Probandenversicherungen diskutiert. Vor allem die allgemeinen Versicherungsbedingungen, die diesen zugrunde liegen, sind dabei Gegenstand heftiger Kritik. Es wäre genügend Zeit gewesen, um die rechtlichen Beanstandungen zu berücksichtigen und die Bedingungen gesetzeskonform zu gestalten. Dennoch sind die Versicherungsbedingungen seit Jahren in den beanstandeten Punkten unverändert und bilden so bis heute die Grundlage von Probandenversicherungen in Deutschland. Nunmehr ist es an der Zeit, dass die Ethik-Komm…